Overview
QA-Specialist Change Control and Projects (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
QA-Specialist Change Control and Projects (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ihr Aufgabengebiet
Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Systems
Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests für Projekte von internen Fachbereichen, enge Zusammenarbeit mit den Projektteams sowie Projektbegleitung
Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Einhaltung und Sicherstellung von GMP-Anforderungen sowie Abgleich mit den gültigen SOPs
Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen in Zusammenarbeit mit den Fachbereichen
Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards
Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden
Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System
Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich
Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten
Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation
Mindestens 3 Jahre Quality Management Erfahrung
Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)
Inspektionserfahrung wünschenswert
Umfangreiche pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
Sehr gute MS Office- und SAP-Kenntnisse wünschenswert
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten
Exakte Arbeitsweise und Flexibilität sowie Durchsetzungsvermögen
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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Bei Fragen bin ich – Thomas Hazelwood / Human Resources – gerne für Sie da: +49 8061 931 137
Swiss Caps GmbH Member of the Aenova Group Grassinger Str. 9 83043 Bad Aibling
