Overview
3C – Career Consulting Company
3C – das steht für Karrieren, die gelingen. Für Beratung, die passende Arbeitgeber und Kandidaten zusammenführt. Und für ein Unternehmen, das sich seit 21 Jahren auf eine Aufgabe konzentriert: Executive Search für höchste Ansprüche.
Unser Kunde ist ein höchst innovativer, international tätiger Medizintechnikhersteller mit knapp 500 Mitarbeitern, der komplexe medizintechnische Produkte herstellt.
Für das Headquarter bei München suchen wir aktuell einen
Senior Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Standort: München
Ihre Aufgaben:
Eigenverantwortliche Teilprojektleitung von MDR und FDA Projekten
Durchführung, Überwachung und Erneuerung der länderspezifischen Zulassungen der zugewiesenen Produkte über den Lebenszyklus hinweg
Vertretung der Abteilung in verschiedenen Changemanagement Boards und Verantwortung für die regulatorische Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung der Zulassung
Durchführen von Produktklassifizierungen und Konformitätsbewertungen sowie Optimierung des Zulassungsprozesses
Kommunikation mit Dienstleistern, benannten Stellen und behördlichen Institutionen
Durchführung von Audits hinsichtlich des Produkt- und QM-System
Ihre Erfahrung:
Abgeschlossenes Studium/Ausbildung in Richtung Medizintechnik, Naturwissenschaften oder Ingenieurwesen
Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs in der Medizintechnik
Kenntnisse in den anzuwendenden Europäischen Verordnungen und Richtlinien zum Thema Medizinprodukte
Marktkenntnisse im Umfeld der Medizinprodukte
MS Office Anwendungen Erfahrung
Eine gründliche Arbeitsweise gepaart mit hoher Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit sowie Spaß an der Arbeit im Team
Gute Englischkenntnisse
Sie wollen mehr über diese Position erfahren?
Dann nehmen Sie gerne Kontakt auf:
Frau Verena Arendt
T: +49 (0)179-436 0516
M: varendt@3c-career.com
www.3c-career.com
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3C – Career Consulting Company Nibelungenstrasse 84
80639 München
+49 (0)89 17 95 36-0 info@3c-career.com
