Overview
Review-Specialist Production Systems (m/w/d)
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Verantwortung für die fristgerechte fachliche Prüfung der Herstelldokumente für die Wirkstoffproduktion (Schwerpunkt DSP-Produktion) und Puffer-Medien-Herstellung (Batchdokumentation) unter Berücksichtigungen von GMP-Vorgaben
Zeitnahe Prüfung der Herstelldokumente nach Abgabe durch die Produktionsgruppen (Formale Richtigkeit; Vollständigkeit der Dokumentation; Sind Einträge/Nachträge GMP-konform, plausibel und nachvollziehbar begründet; Prüfung von Berechnungen und SAP-Buchungen; Prüfung und Freigabe von Daten in LIMS)
Dokumentation und Nachverfolgung der Korrekturen im IT-System Jira
Verantwortung für die Einhaltung des Review-Ablaufs in der vorgegebenen Zeitspanne
Schnittstellenkommunikation mit den Produktionsteams und der Qualitätssicherung
Bei Bedarf Durchführung von Schulungen zur GMP-konformen und korrekten Dokumentation
Unterstützung bei bereichsübergreifenden internen Projekten
Einarbeitung von neuen Mitarbeitern und Betreuung von Praktikanten
Ausführen der Tätigkeiten erfolgt auf Basis gültiger SOPs und Herstellvorschriften und wird im E-Bereich durchgeführt
Das ist uns wichtig
Abgeschlossene (naturwissenschaftliche) Berufsausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung oder eine vergleichbare Qualifikation
Gutes Verständnis der Prozesse in der Wirkstoffproduktion (USP / DSP)
Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation erforderlich
Selbständiges und termingerechtes Arbeiten
Teamfähigkeit und Motivation
Zuverlässiges und gewissenhaftes Arbeiten
Gute Kommunikationsfähigkeit
Exakte und konzentrierte Arbeitsweise
Gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind von Vorteil
Sehr gute PC-Kenntnisse (MS-Office)
Darauf können Sie sich freuen
Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
Gleichzeitig Abwechslung durch die Möglichkeit zum mobilen Arbeiten
Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Global Rentschler Academy
30 Tage Urlaub
Flexible Arbeitszeiten und Gleitzeitkonto
Gemeinsame Pausen in unserer modernen Kantine
Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
Team- und Unternehmensevents
Betriebseigene Kinderkrippe
Zukunftssichere Branche
Befristung bis: Ende Mai 2025 – Gute Chance zur Übernahme
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Rentschler Biopharma SE
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