Overview
Gemeinsam. Fortschritt. Gestalten.
Die CureVac Manufacturing GmbH, eine 100-prozentige Tochter der CureVac SE, ist ein biopharmazeutisches Produktionsunternehmen, das neuartige Medikamente auf Basis des Botenmoleküls Messenger RNA (mRNA) herstellt. Unsere Schwerpunkte liegen auf prophylaktischen Impfstoffen, innovativen Krebsimmuntherapien sowie proteinbasierten Therapien. Aktuell engagieren sich alle RNA people dafür, unser großes Ziel zu erreichen: Wir wollen mehrere Best-in-Class mRNA-Arzneimittel auf den Markt bringen.
Zur Unterstützung unseres Teams am Standort Tübingen bei Stuttgart suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Sie in der Position als
Quality Manager (w/m/d) Material Qualification
Ihre Aufgaben:
Koordination von abteilungsübergreifenden materialbezogenen Prozessen, wie z. B. Erstellung von Qualifizierungsplänen, sowie Mitwirkung bei der Erstellung von Spezifikationen, URS und weiteren Basisdokumenten
Erstellung von Risikobewertungen in Bezug auf den Einsatz von zugekauften Ausgangsmaterialien in der GMP-Produktion
Erstkontakt für Anfragen bezüglich Materialstatus, -qualität und -qualifizierung (intern/extern)
Gremienleitung (Material Council) zur Festlegung und Nachverfolgung von Maßnahmen zur Materialqualifizierung
Erstellung des Abschlussberichts zur Materialqualifizierung
Unterstützung der Teamleitung bei der Erstellung von KPIs
Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des Prozesses zur Materialqualifizierung hinsichtlich verschiedener klinischer Phasen und der kommerziellen Herstellung
Prüfung von Qualitätssicherungsverträgen in Hinblick auf Anforderungen an zugekaufte Materialien
Teilnahme als Subject Matter Expert (w/m/d) an internen und externen Audits
Anforderungen:
Abschluss eines naturwissenschaftlichen Hochschulstudiums, vorzugsweise Chemie, Biologie, Physik, Pharma- bzw. Biotechnologie oder eine vergleichbare Qualifikation
Einschlägige Erfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Materialqualifizierung
Kenntnisse im Bereich Qualifizierung und entsprechender GMP-Regularien
Analytische Denkweise und Verständnis für komplexe Fragestellungen
Kenntnisse in Projektmanagement von Vorteil
Selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise, gepaart mit Entscheidungsfreude und hohem Qualitätsbewusstsein
Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit und Freude an der Arbeit im Team
MS-Office-Kenntnisse
Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse
Wir bieten Ihnen eine herausfordernde und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem innovativen und dynamischen Unternehmen, das auf Wachstumskurs ist.
Mit viel Herzblut und Verantwortungsbewusstsein arbeiten wir gemeinsam an einer medizinischen Revolution. Dabei pflegen wir ein vertrauensvolles Miteinander, das von der Offenheit für Neues und ständigem Fortschritt geprägt ist. Gegenseitiger Respekt, Verlässlichkeit und Eigeninitiative sind für uns selbstverständlich.
Gestalten Sie bei uns Ihre Zukunft – werden Sie Teil der RNA people !
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung über unser KarrierePortal .
CureVac Manufacturing GmbH
Human Resources
Johannes Pelzer
Friedrich-Miescher-Straße 15
72076 Tübingen
www.curevac.com
