Overview
Quality Manager / Quality Assurance Manager (m/w/x)
Teil- oder Vollzeit, Martinsried
Über die IMGM:
Die IMGM Laboratories GmbH ( http://www.imgm.com ) bietet als Serviceunternehmen hochspezialisierte RNA- und DNA-Analysen (Genomic Services) für Kunden aus der Pharma- und Biotech-Branche sowie der akademischen Forschung an. Wir sind in den Bereichen Biomarker Discovery, Metagenomics, Pharmacogenetics und Biodistribution aktiv. Unsere methodischen Schwerpunkte liegen dabei in der Durchführung von RNA-/DNA-Sequenzierungen (Next-Generation-Sequencing, single-cell sequencing) und Real-Time-PCR-Analysen, sowie der Assay-Entwicklung und Validierung. Darüber hinaus gehören bioinformatische Datenanalysen und eine umfangreiche, auf die Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnittene Beratung zu unseren Serviceleistungen. IMGM Laboratories GmbH ist Teil der internationalen Medicover Gruppe.
Wir suchen für unsere QM/QA Abteilung eine/n Mitarbeiter/in als Quality Assurance Manager / Quality Manager (Elternzeitvertretung mit Option auf Verlängerung der Tätigkeit über die Elternzeitvertretung hinaus)
Diese Aufgaben erwarten Sie:
Sie sind für die Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung des implementierten QM-Systems nach DIN EN ISO/IEC 17025 sowie der GLP und GCP -Richtlinien und ggf. die Anpassung an weitere relevante Normen verantwortlich
Sie stellen die Qualität bei der Durchführung von klinischen Studien (GCP) und nicht-klinischen Sicherheitsprüfungen (GLP) sicher
Sie überwachen die Umsetzung interner und externer Regelungen
Sie sind für die internen und externen Audits und Betreuung von Kundenaudits und Behördeninspektionen zuständig
Sie verantworten die Freigabe von Validierungsberichten, die Bearbeitung von CAPA und die Dokumentenlenkung
Sie verwalten Änderungskontrollen und das Risikomanagement
Sie schulen Mitarbeiter zu QM-relevanten Themen
Sie sind Ansprechpartner für alle Mitarbeiter hinsichtlich der Anforderungen der Regelwerke
Das bringen sie mit:
Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium oder Ausbildung im medizinisch-technischen Bereich
Sie bringen Berufserfahrung im Bereich QM/QA (z.B. ISO, GxP, akkreditierter Bereich) mit
Sie bringen angewandte Kenntnisse im molekularbiologischen und/oder pharmazeutischen Bereich sowie möglichst bezüglich weiterer medizinischer Analysetechniken mit
Gute Auffassungsgabe für Regelwerke und schnelle Einarbeitung in neue Themenfelder
selbstständigen und eigenverantwortlichen Arbeiten, strukturierte und genaue Arbeitsweise ist für sie selbstverständlich
Sie kommunizieren fließend auf Deutsch, Englischkenntnisse sind von Vorteil
Sie besitzen die Fähigkeit, Andere zu motivieren und Konflikte konstruktiv zu lösen
Auch wenn du nicht alle Kriterien erfüllst, freuen wir uns über deine Bewerbung!
Bei der IMGM erwartet Sie:
Wir bieten Ihnen einen ebenso spannenden wie sicheren Arbeitsplatz mit einem verantwortungsvollen Aufgabengebiet in einem zukunftsorientierten Unternehmen.
Sie brauchen Urlaub? Bei uns erhalten Sie 30 Urlaubstage für Ihre Erholung.
Ein offen-kollegiales Team unterstützt Sie bei Ihren Aufgaben und steht Ihnen auch über die Einarbeitungsphase hinaus gern zur Seite.
Wir geben Ihnen Freiraum für eigene Ideen und lassen Sie selbstständig und eigenverantwortlich arbeiten.
Ein freundliches und respektvolles Abteilungs- und Betriebsklima sowie eine offene Kommunikationskultur sorgen für Ihren Wohlfühlfaktor.
Umfangreiche Fortbildungsmöglichkeiten fördern Ihre Entwicklung und sichern Ihre langfristige Perspektive im Unternehmen.
Wir bieten Ihnen Vergünstigungen, z.B. bei Reisen, Mode, Elektronik und vieles mehr über Corporate Benefits.
Gemeinsame Unternehmungen und Team-Events sorgen für einen guten Zusammenhalt.
Für Ihre Anfahrt mit den Öffentlichen Verkehrsmitteln liegt die Bushaltestelle gleich gegenüber.
Wir sind davon überzeugt, dass Vielfalt dazu beiträgt, unsere Organisation leistungsfähiger und attraktiver zu machen. Bewertungen zum Beispiel von Personen jeglichen Alters, geschlechtlicher Identität, ethnisch-kulturellen Hintergrunds sind herzlich willkommen. Schwerbehinderte Menschen werden bei gleicher fachlicher Eignung besonders berücksichtigt.
Wenn Sie sich für das Qualitätsmanagement und die Qualitätssicherung begeistern und gerne dazu beitragen möchten, unsere hohen Standards zu erhalten und weiterzuentwickeln, freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung (vorzugsweise als PDF-Datei) unter Angabe Ihres möglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellung per E-Mail an:
Katherine Ramadani,
IMGM Laboratories GmbH,
Lochhamer Str. 29a, 82152 Martinsried
E-Mail: bewerbung.imgm@medicover.com
