Overview
Laborleitung Mikrobiologie (m/w/div)
Festanstellung, Vollzeit · Alsbach-Hähnlein
Ihre Aufgaben
Fachliche und organisatorische Führung eines BSL 1 Mikrobiologielabors (Umgebungs- und Wassermonitoring, Bioburden, TAMC/TYMC-Bestimmung an Rohstoffen, Endotoxinbestimmungen, mikrobiologische Prüfungen an Primärpackmitteln)
Unterstützung bei der Umsetzung der Vorgaben des EU GMP Annex 1 „Manufacture of Sterile Medicinal Products“
Planung und Nachverfolgung von mikrobiologischen Projekten unter Einhaltung projektspezifischer Zeitvorgaben
Sicherstellung des Erhalts des qualifizierten Zustandes von Analysensystemen (Wartung, (Re)Qualifizierungen)
Dokumentenprüfung und -freigabe (Validierungsberichte, Prüfergebnisse, SOPs, Prüfanweisungen)
Bearbeitung und Finalisierung von Abweichungen sowie Mitarbeit bei der Untersuchung von OOS-Resultaten inklusive Berichterstellung
Mikrobiologische Methodenentwicklung und -validierung
Ihr Profil
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Biologie mit Abschluss in Mikrobiologie oder abgeschlossenes Studium der Biotechnologie (Diplom oder Master)
Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
Kenntnisse im Umgang mit Arzneibüchern (Ph. Eur., USP) und den in der Pharmabranche einschlägigen Guidelines (EU GMP Leitfaden Teil I/II, ICH)
Sehr gute Deutschkenntnisse (Wort/Schrift)
Gute Englischkenntnisse (Wort/Schrift)
Führungskompetenz bzw. idealerweise bereits Führungserfahrung
Analytisches und logisches Denkvermögen
Ausgeprägtes Verantwortungs- und Qualitätsbewusstsein
Entschlusskraft und Durchsetzungsvermögen
Ausgeprägte Team-, Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
Zuverlässigkeit
Belastbarkeit und Flexibilität
Warum wir?
Freundliche Kollegen
Kleine Teams
Gute Work-Life-Balance
Attraktive Vergütung
Betriebliche Altersvorsorge und Krankenzusatzversicherung
Flache Hierarchien
Raum für Ideen, Initiative und Gestaltungswillen
Gute Weiterbildungsmöglichkeiten
Moderne Arbeitsplätze
Kaffee und Wasser kostenfrei
Verpflegungszuschuss für Freshtaste Fridge
Corporate Benefits
Parkmöglichkeiten vor Ort
Über uns
Wir, die Dr. Franz Köhler Chemie GmbH , sind ein forschungsintensives und innovatives Pharmaunternehmen in dritter Generation mit zwei Standorten in Bensheim und Alsbach.
Mit einem hochspezialisierten Portfolio an Nischenprodukten, die ein langjähriges Know-How und eine sehr große Verantwortung voraussetzen, nehmen wir auf dem Gebiet organschützender Lösungen eine marktführende Rolle ein. Ergänzend zur organprotektiven Lösung umfasst unser Produktportfolio Therapeutika, Röntgenkontrastmittel, Antidota sowie Medizinprodukte.
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