Overview
CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir einen
Head of Quality and Compliance (m/w/d)
Frankfurt am Main
ab sofort
Vollzeit
unbefristet
Ihre Aufgaben
Spannende Führungsaufgabe für den Bereich Qualitätssicherung in einem agil – dynamischen Umfeld mit flachen Hierarchien für die chemisch-synthetische Herstellung von Peptidwirkstoffen / API’s für klinische Phase I und Phase II a am Standort Frankfurt
Proaktiver Dialog mit den zuständigen Behörden und Übernahme der Anforderungen in das Ausbauprojekt
Konzeption und Implementierung eines Qualitätssicherungssystems nach cGMP (ICH Q7) für die am Standort durchgeführten Tätigkeiten (Produktion und Analytik)
Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung der Behördeninspektionen und Kundenaudits
Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Bereich GMP und Q-System
Zusammenarbeit mit der globalen Einheit (Corporate Compliance) sowie Umsetzung standortübergreifender Vorgaben
Im Rahmen der Linienfunktion agieren Sie als Koordinator von SHE-Angelegenheiten; die rechtliche Verantwortung für den Arbeitsschutz obliegt der Geschäftsleitung und den Führungskräften
Ihr Profil
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (zum Beispiel im Bereich Chemie)
Mehrjährige Erfahrung (>8 Jahre) im Bereich Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Industrie, mit einem Schwerpunkt im Bereich API’s / Wirkstoffe (GMP)
Strukturierte und gewissenhafte Arbeitsweise, Organisationstalent, Selbstständigkeit, Belastbarkeit
Erfahrung in Konzeption und Neuaufbau eines Qualitätssystems
Kundenorientiertes Denken, Teamfähigkeit, schnelle Auffassungsgabe
Zuverlässige, exakte und termintreue Arbeitsweise, ausgeprägtes Qualitäts- und Hygienebewusstsein
Kenntnisse im Bereich des Umwelt-, Gesundheits- und Arbeitsschutz wünschenswert
Sicherer Umgang mit den gängigen Software-Programmen von MS Office (Outlook, Word, Excel, PowerPoint, Visio), ERP-Systeme (z. B. SAP), LIMS
Gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
Was wir Ihnen bieten
30 Tage Urlaub
Dynamische und spannende Arbeitsumgebung
Einen sicheren Arbeitsplatz in einem investitionsstarken Unternehmen, das in einem wenig konjunkturabhängigen Umfeld aktiv ist
Positives Arbeitsklima und offene Führungskultur mit Fokus auf kontinuierliche Verbesserung der Prozesse, um innovativ zu bleiben
Parkplatz
Kantine
Das könnte passen?
Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungsbereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig!
Sie haben noch Fragen?
Sie haben noch Fragen zu ihrer Bewerbung, dem Job oder anderen Dingen? Ich beantworte sie gerne.
Karlheinz Kelsch
Global HR Business Partner
E-Mail: bewerbung.cpi@cordenpharma.com
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2024-02-19
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