Overview
Experte Qualitätskontrolle – Stellvertretender Laborleiter (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Experte Qualitätskontrolle – Stellvertretender Laborleiter (w/m/d)
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.
Ihr Aufgabengebiet
Fachliche Bewertung von Analyseaufträgen und Berichtserstellung in Zusammenhang mit der Analytik von Phytopharmaka
Bearbeitung von Kundenanfragen im Bereich Phytopharmaka
Erstellen von Validierungsplänen und -berichten bzw. Methodentransferplänen und -Berichten und Kommunikation mit dem Kunden für den gesamten Bereich der QC
Organisation der Durchführung von analytischen Methodenvalidierungen und -Transfers
Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen und Revalidierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden
Erstellung, Prüfung und Freigabe bzw. kontinuierliche Anpassung von analytischen Prüfanweisungen und fachspezifischen SOPs
Entwicklung von analytischen Methoden (HPLC, UV/VIS, Titration, DC etc.)
Unterstützung bei der Erstellung und Prüfung von Excel-Berechnungsvorlagen zur Auswertung analytischer Daten
Pflege einer Datenbank zur Erfassung und Auswertung von ermittelten Messdaten / Analysedaten
Pflege einer Datenbank zur Verwaltung Laborproben, Chemikalien und Referenzstandards
Erstellung der halbjährlichen BtM-Meldung für den Bereich QK-Labor nach §18 BtMG für die Bundesopiumstelle
Mitwirkung bei der anfänglichen und fortlaufenden GMP-Schulung des Personals der Qualitätskontrolle
Unterstützung Leitung Qualitätskontrolle sowie Vertretung bei Abwesenheit
Einhaltung der Grundsätze der Guten Herstellungspraxis
Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen und Verpackungsmaterial
Mitwirkung bei Kunden-, Behördenaudits und internen Audits durch die QS
Erstellung von OOS-Berichten, Abweichungen und Änderungsanträgen (Change Control)
Kontrolle und Überwachung der Qualifizierung und Kalibrierung von Ausrüstung und Räumlichkeiten
Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten und Spezifikationen
Erstellung von Abweichungen und Change Control Anträgen
Umsetzung notwendiger präventiver Maßnahmen und Korrekturmaßnahmen aus Abweichungen und Audits
Ihr Profil
Studium der Chemie, Pharmazie, Lebensmittelchemie oder eine vergleichbare Ausbildung
Sehr gute Kenntnisse der pharmazeutischen Analytik inklusive Validierung und Troubleshooting
Fundierte Kenntnisse der gängigen GMP-Regularien, des AMG und der AMWHV
Inspektionserfahrung wünschenswert
Sehr gute pharmazeutisch-technologische Kenntnisse
Exakte Arbeitsweise, hohes Verantwortungsbewusstsein und Flexibilität
Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Ihre Motivation
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
Jetzt bewerben
Bei Fragen bin ich – Thomas Hazelwood / Human Resources – gerne für Sie da: +49 8061 931 137
Swiss Caps GmbH Member of the Aenova Group Grassinger Str. 9 83043 Bad Aibling
