Overview
Wir sind der führende Anbieter und Entwickler von Komplettsystemen für die endoskopische minimal-invasive Wirbelsäulenchirurgie. Als innovatives und stark international ausgerichtetes Unternehmen setzen wir Standards im Bereich der schonenden, gewebeerhaltenden Verfahren. Seit 2008 wachsen wir kontinuierlich und für die nahe Zukunft sind weitere Neuentwicklungen in der Pipeline.
Zur Verstärkung unseres Teams in Karlsruhe suchen wir eine/n
Clinical Affairs Specialist (m/w/d) Medizintechnik
Werden Sie Teil des Erfolgs!
Ihre Aufgaben:
Planung und Durchführung des »clinical evaluation plan» (CEP) und des «clinical evaluation report» (CER) für Medizinprodukte gemäß MDR 2017/745
Klinische Nachbetrachtung nach dem Inverkehrbringen inkl. Überwachungstätigkeiten und Berichtswesen (PMCF, PMS, PSUR) gemäß MDR 2017/745
Durchführung von klinischen Prüfungen gemäß EN ISO 14155 und MDR 2017/745
Kontinuierliche Verfolgung von wissenschaftlichen relevanten Publikationen
Wissenschaftliche Überprüfung von produktspezifischen Marketingmaterialien bzw. Publikationen
Projektarbeit für Neu- und Weiterentwicklungen von Medizinprodukten
Unterstützung des Fachbereichs Regulatory Affairs bei weltweiten Produktregistrierungen
Kontinuierliche Verbesserung von relevanten Qualitätsmanagement-Dokumenten (SOP, FS, WI)
Ihr Profil:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften (z.B. Medizintechnik oder Biologie) oder gleichwertige Qualifikationen
Erste Berufserfahrung im Bereich Clinical Affairs
Kenntnisse auf dem Gebiet der Humanmedizin, Wirbelsäule, Orthopädie und/oder Chirurgie
Erfahrung im wissenschaftlichen Arbeiten und Schreiben in einem stark regulierten Umfeld
Vertrautheit mit den gängigen Vorschriften für Medizinprodukte (z.B. MDR, MEDDEV, MDCG)
Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten, Selbstorganisation, Zeitmanagement sowie eine strukturierte und systematische Arbeitsweise runden Ihr Profil ab
Unser Angebot:
Eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit in einem international ausgerichteten und wachsenden Unternehmen der Medizintechnik
Spannende Karrierewege und attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten, auch in der eigenen Akademie für Kunden und Mitarbeiter
Individuelle Einarbeitung, flexible Arbeitszeiten und leistungsgerechte Vergütung in einem internationalen Umfeld
Betriebliche Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und Beiträge zu vermögenswirksamen Leistungen (VWL)
Sehr gute Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr im Herzen von Karlsruhe-Durlach
30 Tage Urlaub pro Jahr und ein unbefristetes Arbeitsverhältnis
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Wir freuen uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung sowie des möglichen Eintrittstermins. Nutzen Sie dazu gerne unser Online-Bewerbungsformular auf www.joimax.com/karriere
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Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an:
joimax ® GmbH
Svenja Anderer
HR Manager
Amalienbadstr. 41, RaumFabrik 61
76227 Karlsruhe
career@joimax.com
www.joimax.com/karriere
