Overview

Zur Verstärkung unseres Teams suchen
wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine(n)
Risk Management Expert (m/w/d)
Medical Device
Am Standort Saarbrücken
Die MEDTRON AG ist ein weltweit agierendes Unternehmen im Bereich der Medizintechnik und seit mehr als 25 Jahre erfolgreich am Markt vertreten. Weltweit vertrauen bereits viele tausend Ärzte, Kliniken und Diagnostik-Einrichtungen auf MEDTRON Kontrastmittel-Injektoren und Verbrauchsmaterialien Made in Germany.
Ihre Aufgaben:
Erstellung und Überarbeitung der Risikomanagementdokumentation gemäß ISO 14971 für neue und bestehende Produkte
Bewertung von Produktrisiken in Abstimmung mit dem Risikomanagement-Team und den entsprechenden Fachbereichen und Produktexpert:innen
Unterstützung der Entwicklung bei der Festlegung risikominimierender Maßnahmen und der Überprüfung deren Wirksamkeit
Bewertung von Produktänderungen und Reklamationen hinsichtlich ihrer Auswirkung auf die bestehenden Risikobewertungen
Mitarbeit bei der stetigen Verbesserung des Risikomanagementprozesses
Sie bringen mit:
Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder in einem vergleichbaren technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
Mindestens 2-jährige Berufserfahrung in der Medizinprodukte-Industrie, bevorzugt im Bereich Risikomanagement, Usability Engineering, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
Kenntnisse in den normativen und regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukten, insbesondere ISO 14971, ISO 13485, MDR
Analytische und systematische Denkweise mit ergebnisorientierter Arbeitsweise
Kenntnisse in Polarion von Vorteil
Teamfähigkeit gepaart mit hoher Kommunikationsfähigkeit
Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
Spaß an interdisziplinärer Arbeit im Team
Sehr gute Deutsch -und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Was wir bieten:
Wir bieten ein unbefristetes Anstellungsverhältnis mit attraktiven Sozialleistungen wie Urlaubs- und Weihnachtsgeld, ein sehr gutes Arbeitsklima mit freien Getränken, wöchentlichen Lieferungen von frischem Obst sowie der Möglichkeit, Jobradler:in zu werden.
Wenn Ihr Profil auf die skizzierten Aufgaben passt und Sie die Herausforderung in einem internationalen und stark
expandierenden Unternehmen annehmen möchten, freuen wir uns auf Ihre aussagefähigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Einkommensvorstellung und frühestmöglicher Verfügbarkeit, die Sie bitte per E-Mail an unsere Personal­ab­teilung senden. Das Team steht Ihnen für Vorabinformationen gerne zur Verfügung.
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung an: MEDTRON AG | jobs@medtron.com | Tel.: +49 (0)681-97017-0