Overview
(Junior) Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
OVESCO ENDOSCOPY AG
Ovesco Endoscopy ist ein forschendes Medizintechnikunternehmen in der flexiblen Endoskopie. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben hochinnovative Instrumente und Systeme zur Behandlung von gastrointestinalen Erkrankungen. Dabei bieten wir umfassende Verfahren und begleiten unsere Kunden auf dem gesamten Weg von der Schulung bis hin zur Intervention. Unsere ausgeprägte Innovationskultur, die Sinnhaftigkeit unserer täglichen Arbeit, eine gelebte Diversität und ein starker Teamgeist zeichnet uns als Unternehmen aus.
Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen engagierten Kollegen (m/w/d) als (Junior) Quality & Regulatory Affairs Manager (m/w/d) zur Verstärkung unseres Teams in Tübingen.
Ihre Aufgaben:
Aufrechterhaltung, Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
Unterstützung bei der Planung und Durchführung interner und externer Audits
Durchführung und Aufrechterhaltung nationaler und internationaler Produktzulassungen und Kommunikation mit den entsprechenden Stellen
Durchführung von Konformitätsbewertungsverfahren für Medizinprodukte entsprechend nationaler Standards der Zielmärkte
Regulatorische Begleitung, Unterstützung und Prüfung von Produktentwicklungen und Änderungen
Beratungs- und Steuerungsunterstützung der Fachbereiche in der Umsetzung notwendiger Maßnahmen und Erstellung von Technischen Dokumentationen
Unterstützung bei der Reklamationsbearbeitung und Sicherstellung der zeitnahen Bearbeitung unter Berücksichtigung einschlägiger internationaler Meldevorgaben und Fristen
Ihr Profil / Ihre Fähigkeiten:
Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium
Idealerweise Berufserfahrung in der Medizintechnik oder Pharmaindustrie
Erfahrung mit ISO 13485, 21 CFR 820, Medizinprodukteverordnung 2017/745
Vorteilhaft sind Kenntnisse der Normenreihen ISO 14971, ISO/IEC 62304, IEC 60601-1 und ISO 10993
Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse, weitere Fremdsprachenkenntnisse von Vorteil
Sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Erfahrung mit der Entwicklung steriler Produkte sowie medizinisch-elektrischer Geräte wünschenswert
Erfahrung mit Produktzulassung in hochregulierten Märkten (z.B. USA, Japan) wünschenswert
Verantwortungsbewusstsein, Flexibilität sowie eine pragmatische und strukturierte Arbeitsweise
Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
Interesse an innovativen Medizinprodukten
Wir bieten:
Herausfordernde vielseitige Tätigkeit in einem internationalen Umfeld
Langfristige Entwicklungsmöglichkeiten
Kurze Entscheidungswege und flache Hierarchien
Verantwortungsvolle und spannende Aufgaben in einem hochmotivierten Team
Angenehmes Arbeitsklima
Moderne Arbeitsplätze mit höhenverstellbaren Schreibtischen
Berufliche Fortbildungen
Bezuschusste betriebliche Altersvorsorge
Online-Plattform mit Mitarbeiterrabatten
Teamevents
JobRad
Obst in Wintermonaten
Gesundheitstage
Arbeitsmedizinische Vorsorgeuntersuchungen
Online-Gesundheitscoach
30 Urlaubstage (bei 5-Tage-Woche)
„Mitarbeiter werben Mitarbeiter“-Prämie
Wir sind als familienbewusstes Unternehmen zertifiziert
Haben wir Ihr Interesse geweckt?
Dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung direkt über unser Onlineportal.
Bitte erstellen Sie für Ihre Bewerbungsunterlagen ein Dokument als PDF-Datei – mit Angabe des frühestmöglichen Eintrittsdatums und Ihrer Gehaltsvorstellung. Bitte achten Sie darauf, dass die Dateianhänge die Größe von 5 MB nicht überschreiten.
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Standort
Friedrich-Miescher Str. 9, 72076 Tübingen, Deutschland
Arbeitsverhältnis
Vollzeit
Kontaktperson
Franzisca-Clara Piesch:
+49 7071 96528 160
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